市食药监局三抓举措强化药品安全监管

信息来源:鄂州市人民政府网 日期:2018-07-18 语音:播放

今年以来,市食药监局认真贯彻落实党的十九大精神,在市委、市政府的坚强领导和省局的有力指导坚持严字当头抓监管,严防源头、严管过程、严控风险,药品安全隐患排查、药品安全整治等工作均取得了阶段性成效,目前全市药品形势稳中向好,没有发生重大药品质量安全事故

一、抓细网格化监管。推行“双随机一公开”,制定了详细的监管项目清单和责任清单,将每家企业的监管任务分解到各区局、分局,以及各机关科室,确保监管任务到岗、到人,并根据企业生产经营品种等特点,确定监督检查频次,做到有的放矢。累计检查药品化妆品生产企业46家次,药品批发企业4家,药品零售企业386家次,小诊所265家次,制剂室6家次。

二、抓严标准化监管。以国家药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范为标准,深入企业内部,对人员操作、机器设备、原材料购进、工艺制作流程、投料管理等环节,实行全程管理,严把每一道质量“关口”。并通过食品药品电子监管中心的重点企业视频监控系统、药品流通溯源系统、药品储存温湿度实时监控系统,对300余家企业的5000余个品种,实行实时监控,加强动态监管。

三、抓实公开化监管。18家药品生产企业、4家药品批发企业、341家药品零售店开展“做老实人,办良心企业”活动,积极引导企业自律;开展了中药制剂、中药饮片、特殊药品、化妆品、小药店、小诊所、冷藏冷冻药品、疫苗、终止妊娠药品等10个方面的专项整治行动,发现问题213条次,责令企业整改157家次,立案64件;并实行信息公开,对案件查处、认证检查等情况一律上网公示,倒逼企业落实主体责任。

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