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服务事项名称
第二类精神药品制剂经营(零售)资格审核
设定依据
《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》
申请条件
1.鄂州市行政区域内持有《药品经营许可证》(零售)及《药品GSP证书》的药品经营企业申请从事第二类精神药品零售业务; 2.符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(试行)等从事第二类精神药品零售业务的相关规定要求,具有第二类精神药品经营的安全条件及设施、管理制度等,并能通过网络实施企业安全管理和向药品监管部门报告经营信息。
办理材料
1、第二类精神药品经营企业申请报告; 2、《药品经营许可证》复印件; 3、《药品经营企业质量管理规范》(《GSP》)认证证书复印件; 4、第二类精神药品经营品种目录; 5、第二类精神药品经营人员、场所、设施情况说明;
办理地点
鄂州市政务服务中心药监局窗口
办理时限
3个工作日
办理机构
市食品药品监督管理局
办理时间
周一至周五工作日 上午:8:00-12:00 下午:2:30-5:30 (夏季:3:00-6:00)
办理费用
不收费
联系电话
0711-3356075
办理流程
申请->受理->审核->现场检查->决定
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