人大    政协    纪委监察局  
服务事项名称
药品经营许可证(零售)核发(筹建申请)
设定依据
《药品管理法》第14条、《药品管理法实施条例》第12条、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第6号令)第5条、第7条、第9条、第10条、第11条
申请条件
一、开办药品经营(连锁)企业,需满足以下条件: 《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。   经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。 (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的; (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。   国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 二.符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定要求。
办理材料
(1)《开办药品零售企业筹建申请》 (2)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、职称证明和身份证复印件及个人简历; (3)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件; (4)质量管理机构负责人符合规定要求的药学专业职称证书复印件,申请经营中药材、中药饮片的应2人以上中药学大专以上学历证书和主管中药师以上职称证书复印件; (5)鄂州市工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件; (6)拟设营业场所、设备、验收养护室平面布局图(应标明仓储设施、验收养护用仪器和设备情况)及周边卫生环境情况; (7)连锁门店情况表(含门店名称、地址、经营面积、药师名称)及其加盖门店印章的《药品经营许可证》复印件; (8)加盟店应提供加盟合同书和《药品经营许可证》复印件; (9)申请材料真实性保证声明。 说明:以上材料用A4纸打印复印,复印件加盖公章并装订成册。
办理地点
鄂州市政务服务中心药监局窗口
办理时限
3个工作日
办理机构
市食品药品监督管理局
办理时间
周一至周五工作日 上午:8:00-12:00 下午:2:30-5:30 (夏季:3:00-6:00)
办理费用
不收费
联系电话
0711-3356075
办理流程
申请->受理->审核->现场检查->决定
设为首页 | 收藏本站 | 网站地图 | 网站大事记 | 联系我们 | 网站声明 | 系统管理入口

政府网站标识码:4207000051  鄂公网安备42070402000036号  鄂ICP备05017375号

版权所有  鄂州市人民政府  主办:鄂州市人民政府  承办:鄂州日报社   联系电话:0711-3229953

技术支持:湖北翔天科技 建议采用1024*768以上分辩率浏览本网站