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服务事项名称
变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)
设定依据
《医疗器械监督管理条例》第23、24、25条、国家食品药品监督管理局第15号令第4、6、7、11条、湖北省食品药品监督管理局《关于深化行政审批制度改革工作的意见(试行)》(鄂食药监文[2004]71号)
申请条件
1.鄂州市行政区域内持有《药品生产许可证》的药品生产企业在有效期内申请变更企业名称、法人代表人、企业负责人等登记事项和许可事项; 2.符合《药品生产监督管理办法》、《湖北省药品生产许可证管理办法》等变更《药品生产许可证》企业名称、法定代表人、注册地址(不含生产地址)的相关规定要求; 3.法定代表人、企业负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定的情形。
办理材料
  (1)申请人填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和复印件、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件; (3)与所变更内容相适应的药学技术人员的职称证书和身份证复印件、个人简历; (4)与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库),包括机构设置、管理制度、人员、设施设备等情况的资料、房屋产权或使用权等证明; (5)鄂州市食品药品监督管理局稽查分局提供的没有因违法经营被立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。 说明:以上材料用A4纸打印或复印,复印件应加盖公章,并按顺序装订成册。
 
办理地点
鄂州市政务服务中心药监局窗口
办理时限
3个工作日
办理机构
市食品药品监督管理局
办理时间
周一至周五工作日 上午:8:00-12:00 下午:2:30-5:30 (夏季:3:00-6:00)
办理费用
不收费
联系电话
0711-3356075
办理流程
申请->受理->审核->现场检查->决定
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