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服务事项名称
医疗机构配制调剂的调剂使用批准
设定依据
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》
申请条件
申请人应是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
办理材料
  2制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
  3拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件;
  4调剂双方签署的合同;
  5拟调出制剂的理由、期限、数量和范围;
  6拟调出制剂的质量标准、说明书和标签;
  7调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告;
  8申报材料真实性承诺书。
办理地点
市行政服务中心二楼食品药品监督管理局窗口(市广电局院内)
办理时限
承诺期限:20个工作日
办理机构
市食品药品监督管理局
办理时间
周一至周五工作日 上午 8:00-12:00 下午 2:30-5:30
办理费用
免费
联系电话
0711--3355796
办理流程
申请→受理→审查→决定
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