“联合持证”探新路——生物药企小铂生物产业化观察

信息来源:鄂州政府网 日期:2025-12-24 语音:播放

  全媒体记者童勰

  一年之内,完成四条生产线建设,在研品种突破70个——武汉市小铂生物科技有限公司(以下简称“小铂生物”)在国家级葛店经开区的亮相,堪称医药行业的“现象级”案例。

  但这并非简单的“大干快上”。在业内人士和当地政府看来,小铂生物的落户与快速扩张,实则是MAH制度(药品上市许可持有人制度)与区域产业链深度耦合的典范,它正在为葛店“中国药谷”补齐商业化转化的关键一环。

  “联合持证”不仅是模式创新,更是产业集结号

  小铂生物的“快”,首先源于其对资源的整合能力。

  2023年6月,总投资6亿元的小铂生物医药联合持证平台项目正式落户葛店。这一项目的核心,在于打破了传统医药企业“重资产”的桎梏。

  湖北省医药行业协会副秘书长柳骏对此评价极高。他认为,小铂生物采用的“联合持证”模式,是MAH制度下的一种“抱团取暖、集体作战”。这种模式不仅降低了企业的运营成本,更重要的是实现了产业链资源的合理配置,让研发、生产、流通各环节的优势资源得以在葛店汇聚。

  “这不仅是0到1的突破,更是其实力的有力证明。”行业观察人士指出,小铂生物通过引入医药流通巨头九州通,搭建起了一条从研发、文号持有、品种并购到生产销售的“全链路高速公路”。依托九州通覆盖全国的终端渠道,小铂生物成功打通了从“实验室”到“药店货架”的最后一公里,解决了创新药企“有产品无市场”的痛点。

  产业延链 从“流感药”到“医美针”

  如果说商业模式是“软实力”,那么产能落地就是“硬支撑”。

  走进小铂生物的生产车间,固体、头孢、外用软膏三条生产线正有序运转。紧跟大健康风口,其医美车间也已于9月启动建设,预计2026年初投入试生产。

  在产品布局上,小铂生物展现出了极强的市场敏锐度:一是保民生,其重点产品“磷酸奥司他韦胶囊”正处于验证三批的关键阶段,即将为千家万户提供更多的抗流感药物选择。二是强盈利,规划了7个三类医疗器械医美针产品,数量居湖北省内前列,剑指高附加值赛道。

  对于葛店经开区而言,小铂生物的到来意义深远。

  作为“中国药谷”的核心区,葛店早已不是传统意义上的原料药基地。随着花湖国际机场的投运,这里正加速构建“临空+药谷”的现代化产业体系。小铂生物及其合作伙伴的入驻,不仅带来了巨额投资,更带来了CXO(医药合同外包服务)平台的集聚效应。

  葛店经开区相关负责人表示,小铂生物项目是当地擦亮“中国药谷”品牌、突破发展生命健康产业的“助推器”。通过建设省级药品MAH转化平台,这里正在培育一批医药合同研发组织(CRO)、生产组织(CMO)等,这将极大地提升区域承接武汉都市圈医药研发成果转化的能力。

  千亿集群 从“单点突破”到“聚链成群”

  放眼葛店大健康产业园,小铂生物并非“独行侠”。

  随着博志研新、鼠来宝生物等一批优质项目的相继落地,以及光谷生物城产业链的深度协同,葛店正在形成“研发在光谷、转化在葛店、生产在周边”的产业生态圈。

  从2024年底拿下首个药品批件“注射用炎琥宁”,到如今计划5年内完成不低于200个药品的研究申报,小铂生物正以多维度的布局,在葛店这片产业沃土上深耕。

  当越来越多像小铂生物一样的企业汇聚,一个集研发、生产、流通、物流于一体的千亿级大健康产业集群,正在鄂州葛店加速崛起,为湖北打造内陆开放高地提供强有力的产业支撑。

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