图为华甜科技园
本网讯(全媒体记者李洪江 通讯员龚柳颖)近日,国家药品监督管理局药品评价中心正式通过华甜纽甜审批,华甜生物科技有限公司成为国内首家通过药品级纽甜审批的生产企业。
纽甜甜度约为蔗糖的7000-13000倍,且在体内能被迅速代谢排出,无蓄积性,已被国家卫健委以及美国食品药品监管局、欧盟食品安全局等权威机构批准作为食品添加剂使用。
华甜生物专注纽甜研发、制造、应用20余年,参与制定纽甜国家标准,取得多项纽甜国家发明专利。2012年,华甜科技园落户国家级葛店经开区。2014年11月华甜生物投产,取得全国首张纽甜生产许可证,打破国外企业对纽甜的垄断。
去年10月,美国药典委员会(USP)正式批准华甜生物科技有限公司成为其纽甜合格供应商。“‘USP标准品’在全球近140个国家和地区得到认可和接受。”华甜生物副总经理黄兵介绍。
近年来,华甜生物科技有限公司围绕新型高倍甜味剂领域深耕细作,参与制定国家标准3项,授权专利27项,获评国家级专精特新“小巨人”企业,已成为中国食品添加剂和甜味剂领域的重要生产企业之一。
2022年,华甜生物开始着手申请药品级纽甜,“我们瞄准的是一个高壁垒的细分市场,这既是技术能力的自然延伸和升级,从食品领域扩展到药用辅料领域,也能极大丰富产品矩阵,开辟新的增长曲线。”黄兵说。
药品级纽甜将会带来怎样的新的应用场景?黄兵说,无论是口服液、颗粒冲剂,还是咀嚼片、口崩片,都需要使用高效、安全、无糖的矫味剂来改善口感,提升患者(尤其是儿童和老年人)的用药依从性,“也就是让良药不再苦口,这是一个巨大的刚性需求市场。”
目前,来自华甜生物的“中华甜味”不仅“甜”了伊利、蒙牛等国内多家行业领头羊,还“甜”到了欧洲、北美、东南亚、非洲等30余个国家和地区。