本网讯(全媒体记者童勰)12月18日,国际化新型给药系统生产基地项目 (以下简称“NDSS项目”)在葛店经开区正式开工建设。该项目的落地,将推动大健康产业集群建设,进一步擦亮“中国药谷”品牌。
博志研新 (鄂州)药业有限公司是NDSS项目的实施主体,属上海云晟研新生物科技有限公司全资子公司。NDSS项目规划用地约60亩,总投资约6亿元,涵盖注射类生产线(细胞毒、非细胞毒、RTU&RTD预填充及终端灭菌注射液)、吸入制剂生产线、贴剂生产线及口服制剂生产线等多个类别。
该项目建成后,将引入国际先进设备,全面实现生产工艺的高度自动化,硬件设施及质量管理体系严格遵循国内国际标准,充分满足中、美、日等全球主要市场的注册及供应需求,为客户提供从研发到生产的一体化全链条服务。
据了解,云晟研新是一家基于多样化递送技术平台的新药研发机构,在改良型新药研发领域处于全国领先地位。目前,云晟研新向国家药监局提交的改良型新药临床申请数量,仅次于恒瑞医药,跃居行业第二。
上海云晟研新生物科技有限公司董事长、CEO应述欢表示,目前,改良型新药已有两款向国家药监局提交了上市申请,一款即将申请,同时还有一款将向美国FDA提交上市申请,这些产品预计最快在2025年获批,2026年正式上市。
近年来,葛店经开区抢抓武汉新城布局大健康产业之机,加快葛店大健康产业园建设,深化产业链延链补链强链。目前,已吸引康源药业、博进生物、永朝科技等10多家企业进驻园区。